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治疗“癌中之王”新进展,顺德企业CAR-T研究成果获国际期刊发表

 
日期:2021-08-23 14:51   点击数:431   来源:南方日报   共有条评论
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  顺德南方智谷大厦内,广东昭泰细胞生物科技有限公司(下称“昭泰生物”)的GMP标准车间正在紧张施工,预计将在今年9月建成。这里包含10条生产线,未来将成为佛山生物制品行业规模最大的GMP车间。



新建的GMP车间即将投用。辛夏婷 摄

新建的GMP车间即将投用。辛夏婷 摄



  作为一家新兴的癌症治疗研究企业,昭泰生物从去年落户顺德以来,不仅在产业化上加快步伐,而且在广州、新西兰等多地同步开展的临床研究也取得新成效。近日,该公司的CAR-T疗法最新研究成果在全球血液学和肿瘤学领域知名期刊《Journal of Hematology and Oncology》(血液与肿瘤学)杂志发表。


全球率先实现实体肿瘤CAR-T疗法突破


  “从目前世界上关于CAR-T疗法的临床文献来看,我们的治疗效果处于领先地位,实现了一次‘伟大’的进步。”在最新一篇研究文章发表后,昭泰生物董事长汤朝阳说。


  CAR-T是目前继手术、放疗、化疗、靶向药之后,针对癌症的一种新兴肿瘤免疫治疗法。该疗法通过基因工程技术,采集癌症患者的T细胞,经过基因改造后再重新输入其体内,以此加强免疫细胞对癌细胞的攻击力。国内外有一些医疗行业龙头一直在CAR-T疗法上进行布局。此前,CAR-T疗法在治疗血液肿瘤特别是B细胞恶性肿瘤方面取得了良好效果,但是对于肝癌等实体肿瘤的疗效却不尽如人意,仅能实现部分缓解。如今,昭泰生物正在尝试打破这一局面。



论文截图。

论文截图



  近期发表在《Journal of Hematology and Oncology》(血液与肿瘤学)杂志上的文章,呈现了昭泰CAR-T疗法在6名晚期实体肿瘤患者身上的研究成果。在广州医科大学附属第二医院介入科,6名患者接受了昭泰生物的第四代的CAR-T疗法。其中,一例晚期肝癌患者接受了瘤内注时CAR-T治疗、治疗后肝脏病灶代谢基本消失;另一例晚期胰腺癌患者,接受的是静脉回输的CAR-T治疗,治疗后全身的病灶,基本都实现了代谢活性完全消失。同时,所有患者接受治疗过程中均未出现严重毒副反应,使用安全性高。


  中国科学院广州生物医药与健康研究院研究员、昭泰生物首席科学家李鹏表示,在实体肿瘤中,胰腺癌和肝癌被公认为"癌中之王",缺乏有效的治疗手段,晚期复发难治患者确诊后生存期极短。该公司自主研发的第四代CAR-T细胞,针对的还是常见的靶点,但却能分泌细胞因子白介素7(IL7)和趋化因子 CCL19,拥有更加强大的进入肿瘤细胞内部的能力。


加快在顺德推进研发成果产业化


  “未来我们不但要继续主攻实体肿瘤,而且要针对不同类型实体肿瘤的特点进行定制化的疗法升级,对发达国家实现‘弯道超车’。”对于技术的发展,李鹏充满信心。


  在此次论文之前,昭泰生物相关研发成果已经发表在《Science》《新英格兰医学杂志》等国际顶尖权威期刊上,共计50余篇。其为开展肿瘤治疗研究而自主研发的人源化肝脏小鼠,打破美国、日本对我国的技术封锁和垄断销售,被中科院誉为“中华第一鼠”,已经开始产业化。

  昭泰生物的发展离不开顺德乃至粤港澳大湾区的创新土壤。昭泰生物创立于湖南,在落地顺德之前,昭泰生物已在广州建有研发基地。为了推动昭泰团队落地顺德,顺德以及佛山有关部门负责人多次前往长沙等地,与昭泰团队进行沟通。去年6月,昭泰生物与顺德正式签约,将在顺德推进研发成果产业化。


  目前,昭泰生物将临时办公地设在北京科技大学顺德研究生院内,主要管理层都已经来到顺德。其位于南方智谷的GMP车间正在紧张装修施工中,预计将在9月建成,Ⅰ期将可同时满足25个病人的治疗需求,Ⅱ期将同时满足65至80个病人的治疗需求。此外,该公司还准备在顺德建设大规模研发制造基地。汤朝阳预计,一年后该公司可以拿到Ⅰ类创新药的临床试验许可。


  在海外,昭泰生物的布局同样在快速推进。2019年4月,昭泰团队与新西兰Malaghan医学研究中心签约,相关技术成果向新西兰输出。预计到今年9月,与新西兰机构合作的一期临床试验就将结束,并开启第二期试验。


  “希望我们的研究可以给更多患者带来希望。”汤朝阳说。


 
 
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