治疗“癌中之王”新进展，顺德企业CAR-T研究成果获国际期刊发表

　　顺德南方智谷大厦内，广东昭泰细胞生物科技有限公司（下称“昭泰生物”）的GMP标准车间正在紧张施工，预计将在今年9月建成。这里包含10条生产线，未来将成为佛山生物制品行业规模最大的GMP车间。

新建的GMP车间即将投用。辛夏婷 摄

　　作为一家新兴的癌症治疗研究企业，昭泰生物从去年落户顺德以来，不仅在产业化上加快步伐，而且在广州、新西兰等多地同步开展的临床研究也取得新成效。近日，该公司的CAR-T疗法最新研究成果在全球血液学和肿瘤学领域知名期刊《Journal of Hematology and Oncology》（血液与肿瘤学）杂志发表。

全球率先实现实体肿瘤CAR-T疗法突破

　　“从目前世界上关于CAR-T疗法的临床文献来看，我们的治疗效果处于领先地位，实现了一次‘伟大’的进步。”在最新一篇研究文章发表后，昭泰生物董事长汤朝阳说。

　　CAR-T是目前继手术、放疗、化疗、靶向药之后，针对癌症的一种新兴肿瘤免疫治疗法。该疗法通过基因工程技术，采集癌症患者的T细胞，经过基因改造后再重新输入其体内，以此加强免疫细胞对癌细胞的攻击力。国内外有一些医疗行业龙头一直在CAR-T疗法上进行布局。此前，CAR-T疗法在治疗血液肿瘤特别是B细胞恶性肿瘤方面取得了良好效果，但是对于肝癌等实体肿瘤的疗效却不尽如人意，仅能实现部分缓解。如今，昭泰生物正在尝试打破这一局面。

论文截图

　　近期发表在《Journal of Hematology and Oncology》（血液与肿瘤学）杂志上的文章，呈现了昭泰CAR-T疗法在6名晚期实体肿瘤患者身上的研究成果。在广州医科大学附属第二医院介入科，6名患者接受了昭泰生物的第四代的CAR-T疗法。其中，一例晚期肝癌患者接受了瘤内注时CAR-T治疗、治疗后肝脏病灶代谢基本消失；另一例晚期胰腺癌患者，接受的是静脉回输的CAR-T治疗，治疗后全身的病灶，基本都实现了代谢活性完全消失。同时，所有患者接受治疗过程中均未出现严重毒副反应，使用安全性高。

　　中国科学院广州生物医药与健康研究院研究员、昭泰生物首席科学家李鹏表示，在实体肿瘤中，胰腺癌和肝癌被公认为"癌中之王"，缺乏有效的治疗手段，晚期复发难治患者确诊后生存期极短。该公司自主研发的第四代CAR-T细胞，针对的还是常见的靶点，但却能分泌细胞因子白介素7（IL7）和趋化因子 CCL19，拥有更加强大的进入肿瘤细胞内部的能力。

加快在顺德推进研发成果产业化

　　“未来我们不但要继续主攻实体肿瘤，而且要针对不同类型实体肿瘤的特点进行定制化的疗法升级，对发达国家实现‘弯道超车’。”对于技术的发展，李鹏充满信心。

　　在此次论文之前，昭泰生物相关研发成果已经发表在《Science》《新英格兰医学杂志》等国际顶尖权威期刊上，共计50余篇。其为开展肿瘤治疗研究而自主研发的人源化肝脏小鼠，打破美国、日本对我国的技术封锁和垄断销售，被中科院誉为“中华第一鼠”，已经开始产业化。

　　昭泰生物的发展离不开顺德乃至粤港澳大湾区的创新土壤。昭泰生物创立于湖南，在落地顺德之前，昭泰生物已在广州建有研发基地。为了推动昭泰团队落地顺德，顺德以及佛山有关部门负责人多次前往长沙等地，与昭泰团队进行沟通。去年6月，昭泰生物与顺德正式签约，将在顺德推进研发成果产业化。

　　目前，昭泰生物将临时办公地设在北京科技大学顺德研究生院内，主要管理层都已经来到顺德。其位于南方智谷的GMP车间正在紧张装修施工中，预计将在9月建成，Ⅰ期将可同时满足25个病人的治疗需求，Ⅱ期将同时满足65至80个病人的治疗需求。此外，该公司还准备在顺德建设大规模研发制造基地。汤朝阳预计，一年后该公司可以拿到Ⅰ类创新药的临床试验许可。

　　在海外，昭泰生物的布局同样在快速推进。2019年4月，昭泰团队与新西兰Malaghan医学研究中心签约，相关技术成果向新西兰输出。预计到今年9月，与新西兰机构合作的一期临床试验就将结束，并开启第二期试验。

　　“希望我们的研究可以给更多患者带来希望。”汤朝阳说。